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根據國內衛生福利部食品藥物管理署 2013-11-18 發布最新公告資訊:

根據 我國化桩品MI/MCI防腐劑之管理規定

Methylisothiazolinone (MI) 使用限量為0.01%(且不得使用於接觸黏膜部位產品)

Methylchloroisothiazolinone(with Methylisothiazolinone)(MCI)

使用限量為0.0015%(使用於沖洗掉產品,限量0.1%)

根據 歐盟SCCS MI/MCI防腐劑之管理規定

MCI/MI複合物 使用限量為0.0015%15ppm

根據 美國CIR MI/MCI防腐劑之管理規定

沖洗類的化妝品中使用MCI/MI限量為15ppm

而在塗抹類的化妝品中使用限量為7.5ppm0.00075%以下

本公司 總代理之 ORIGENERE維髮健歐麗淨、VillaBorghini 等全系列產品,源自義大利,根據歐盟以及美國FDA規範,全產品皆低於國內衛生福利部食品藥物管理署之標準。

本公司秉持一貫立場提供消費者最安全、具科學臨床實驗之產品,請安心使用,特此聲明。

亞洲區總代理【維髮健】

赫德士企業股份有限公司

地址:新竹縣竹北市台元街131

電話:03-5530319


衛生福利部食品藥物管理署-公告資訊

【網頁更新日期:2013-11-18】
我國化樁品MI/MCI防腐劑之管理規定
   
【發布日期:2013-11-18】
  :醫療器材及化粧品組

報載Methylisothiazolinone (MI)Methylchloroisothiazolinone(with Methylisothiazolinone)(MCI)是化粧品中常添加之防腐劑,容易刺激皮膚並引起過敏反應。衛生福利部食品藥物管理署為保障消費者使用化樁品安全,以及使業者有所依循,業已蒐集彙整防腐劑相關資料,提本署化粧品衛生管理諮議會進行安全評估,有關MI/MCI結論為MI使用限量為0.01%(且不得使用於接觸黏膜部位產品); MCI使用限量為0.0015%(使用於沖洗掉產品,限量0.1%) 

    另風險評估結果顯示,該成分在兔子眼睛刺激性試驗無症狀顯現,綜合皮膚急性毒性、黏膜刺激性或敏感性等各方麵評估,風險程度低,且截至目前為止,我國亦未曾接獲消費者發生不良反應之案例。 

食品藥物管理署對於化粧品管理,一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施,除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外,亦請民眾協同監督檢舉非法,並可透過本署網頁便民專區為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報係統」,網址:http://cosmetic-recall.fda.gov.tw,通報專線:02-2396-0100

http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=10459&chk=9f54112b-37d9-47b1-bbca-c0963a121bb8
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